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治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病連花清瘟公布多項臨床研究

2022-12-30 09:43:17

呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見病、多發(fā)病。連花清瘟膠囊/顆粒(以下簡稱“連花清瘟”)作為中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的用于治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病的代表性中成藥,在新型冠狀病毒治療中發(fā)揮了積極作用。

“連花清瘟”藥名取自組方中“連翹”和“金銀花”兩個代表性藥味,連花清瘟的處方組成是以東漢張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫病用大黃的用藥經(jīng)驗,廣藿香芳香化濕護(hù)脾胃,紅景天提高免疫固正氣,祛邪與扶正兼顧,體現(xiàn)了“清瘟解毒、宣肺泄熱”的治法特點。
銀翹散源自清代吳鞠通《溫病條辨》,清解外邪具有良效,常與麻杏石甘湯聯(lián)合應(yīng)用治療病毒類呼吸系統(tǒng)疾病。連花清瘟作為由13個藥味組成的復(fù)方制劑,多成分、多途徑展現(xiàn)出在抗流感病毒、新冠病毒、抑菌、退熱、抗炎、止咳、化痰等多方面的系統(tǒng)藥效作用,通過數(shù)據(jù)挖掘、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)以及分子對接等現(xiàn)代技術(shù)正在不斷闡釋其發(fā)揮多重藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。
據(jù)了解,連花清瘟從新藥研發(fā)之初已采用臨床循證醫(yī)學(xué)研究方法,后續(xù)圍繞甲流、新型冠狀病毒不同類型患者均遵從循證研究要求,開展規(guī)范、權(quán)威的臨床研究,并獲得扎實可靠的臨床數(shù)據(jù)支持。
2009年甲流疫情期間,由全國9家研究單位共同參與,采用隨機、雙盲、雙模擬、西藥磷酸奧司他韋對照、多中心臨床研究方法等進(jìn)行研究,結(jié)果表明,連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間及流感癥狀緩解時間方面與磷酸奧司他韋相當(dāng),在減少疾病的嚴(yán)重程度和癥狀的持續(xù)時間方面連花清瘟明顯優(yōu)于磷酸奧司他韋,研究中未發(fā)現(xiàn)藥物相關(guān)不良事件發(fā)生。
2020年由全國9省20余家醫(yī)院共同參與完成的“連花清瘟治療新型冠狀病毒前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結(jié)果證實:治療組可改善患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,改善肺部炎癥,應(yīng)用于新冠患者安全有效。
2022年,“連花清瘟治療新型冠狀病毒無癥狀感染者前瞻性、隨機對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,采用連花清瘟治療組14天核酸轉(zhuǎn)陰率高于對照組。治療組患者核酸轉(zhuǎn)陰時間較對照組縮短7天;與對照組相比,治療組在隔離觀察期間出現(xiàn)癥狀轉(zhuǎn)為確診輕癥和普通病例的比例也較低(35.00%vs. 66.67%,p<0.001),無記錄嚴(yán)重不良事件。
此外,基于臨床研究的薈萃分析(Meta分析),通過整合大量相關(guān)研究,證實連花清瘟聯(lián)合常規(guī)藥物療法顯著提高發(fā)熱、咳嗽、疲勞、咳痰、氣短和肌肉酸痛癥狀的消失率,降低轉(zhuǎn)重癥率,重要的是連花清瘟和西藥聯(lián)合應(yīng)用與單用西藥的不良反應(yīng)無顯著差異。
連花清瘟上市近20年,大量的理論、基礎(chǔ)及臨床研究數(shù)據(jù),不斷驗證其在病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病治療中的有效性與安全性,彰顯其臨床價值,先后30次被列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、禽流感、新型冠狀病毒等傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案或指南共識,納入國家醫(yī)保目錄、基藥目錄,已成為應(yīng)對公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥,在臨床廣泛應(yīng)用中使越來越多的患者獲益。

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